Autorização de Funcionamento (AFE)
1.32883-4
Atividades autorizadas: importar, armazenar, distribuir, expedir e transportar.
Documentação que aguenta fiscalização
Na fiscalização, a ANVISA olha o processo: de onde veio o IFA, quem o fabricou, que atividade a sua fornecedora tem autorizada. É isso que entregamos junto com o lote.
Autorização Especial (AE)
1.32878-8
Para substâncias sujeitas a controle especial (Portaria SVS/MS nº 344/1998), inclusive a Lista C5.
Controle de qualidade
Laboratórios habilitados na REBLAS
A análise de controle de qualidade dos lotes é feita em parceria com laboratórios habilitados na Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde.
Autorizações conferidas na consulta pública da ANVISA em 21/09/2026. Confira em consultas.anvisa.gov.br.
Por lote
O que acompanhao lote
- Certificado de análise (CoA) do lote, emitido pelo fabricante
- Documentação de importação, com a anuência da ANVISA
- Dados do fabricante e da planta de origem
- Nota fiscal com lote e validade
Rastreabilidade
A rastreabilidade vai da fábrica à sua porta: fabricante qualificado na origem, laudo de cada lote e análise com laboratório habilitado.
Vamos conversar
Pronto paraa fiscalização.
Fale com a gente sobre o IFA da sua farmácia.
